„Românii riscă să rămână fără Paracetamol și Metformin din cauza blocajelor administrative”
Pacienții români ar putea pierde accesul la tratamente esențiale precum Paracetamolul și Metforminul din cauza unor blocaje legislative și administrative care afectează producătorii de medicamente generice din România. Aceștia avertizează că, fără măsuri rapide din partea autorităților, medicamentele accesibile ar putea dispărea de pe piață, ceea ce va crește atât costurile pentru pacienți, cât și presiunea pe bugetul de sănătate al statului.
Președintele Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), Simona Cocoș, trage un semnal de alarmă: „Birocrația nu poate justifica pierderi de vieți sau de resurse financiare. Solicităm Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și Agenției Naționale a Medicamentului să adopte măsuri pentru a modifica legislația, astfel încât pacienții să aibă acces mai rapid la medicamentele generice și biosimilare”. Aceasta a subliniat că astfel de schimbări ar permite utilizarea mai eficientă a resurselor financiare, în condițiile unui buget limitat.
Blocaje majore și consecințele acestora
Producătorii sunt afectați de multiple nereguli care pun în pericol continuitatea tratamentelor pentru pacienți. Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale impune taxe suplimentare care amenință liniile de producție ale medicamentelor generice, în special pe cele 100% românești. Impactul este devastator: prețul Paracetamolului ar putea crește cu 45%, iar al Metforminului cu 48%. Întrucât prețul Metforminului este reglementat, producătorii nu își vor putea acoperi costurile și ar putea fi forțați să retragă acest medicament vital de pe piață. Politica de prețuri bazată pe referința celui mai mic preț dintr-un coș de 12 state UE aduce dificultăți pentru medicamentele cu prețuri mici, făcându-le nesustenabile. Taxa clawback de 15% pentru medicamentele generice, introdusă în 2023, a dus deja la dispariția a peste 2.000 de medicamente generice în perioada 2013-2020.
Întârzieri în includerea medicamentelor generice și biosimilare pe lista celor compensate duc la cheltuieli suplimentare din partea statului. Aceste întârzieri pot ajunge și la doi ani, afectând direct accesul pacienților la tratamente esențiale. Procedurile de achiziții publice sunt adesea opace și întârzie accesul la medicamente biosimilare mai ieftine. De exemplu, în cadrul licitațiilor de spital, caietele de sarcini favorizează adesea medicamentele inovative scumpe în detrimentul celor biosimilare, care ar putea aduce economii semnificative.
Impactul asupra sănătății publice și bugetului
Medicamentele generice sunt esențiale pentru tratarea a peste 70% dintre pacienți și aduc economii semnificative în bugetul sistemului de sănătate. Un studiu realizat de IQVIA arată că introducerea medicamentelor generice a crescut numărul pacienților tratați de până la trei ori în anumite arii terapeutice. De asemenea, între 2016 și 2023, România a realizat o optimizare bugetară de peste un miliard de euro datorită utilizării medicamentelor generice. Proiecțiile arată că, între 2023 și 2028, aceste economii ar putea ajunge la 500 de milioane de euro. Vicepreședintele APMGR, Arina Gholmieh, atrage atenția asupra importanței optimizării bugetului prin accesul la medicamente generice: „Costurile acestor blocaje nu se reflectă doar în sănătatea pacienților, ci și în bugetele de sănătate. Pierdem oportunitatea de a trata mai mulți pacienți”. La rândul său, Daniel Bran, membru al Consiliului Administrativ al APMGR, subliniază că medicamentele generice nu sunt doar o alternativă economică, ci o necesitate pentru sănătatea publică: „Ele permit tratarea mai multor pacienți cu aceiași bani, menținând aceleași standarde de siguranță și calitate”.
Într-o perioadă în care resursele bugetare sunt limitate, iar sănătatea publică este o prioritate, autoritățile sunt chemate să colaboreze cu producătorii pentru a soluționa aceste blocaje și a asigura continuitatea accesului pacienților la tratamentele necesare.
Cristina ANDREI
